摘要目的:为系统评价益肾化湿颗粒联合血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或者血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)治疗糖尿病肾脏疾病(DKD)的临床疗效.方法:该研究检索了七大医学数据库,包括PubMed、Embase、The Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP和Wan Fang data,检索时间均从建库至2023 年11 月20 日,根据预先确定的纳排标准筛选益肾化湿颗粒联合ACEI/ARB治疗DKD的标准随机对照试验(RCT),并提取相关临床数据.随后采用"Cochrane风险评估工具"对所纳入文献进行质量评价,使用Revman 5.3 软件进行偏倚评估和绘图的meta分析.最终共纳入 13 篇RCT,涉及 1 049 例患者,其中实验组530 例,对照组519 例.结果:益肾化湿颗粒联合ACEI/ARB能提高DKD的总体有效率[RR=1.24,(95%CI:1.17,1.33),P<0.01],并且能够降低尿白蛋白排泄率(UAER)[MD=-23.29(95%CI:-26.93,-19.65),P<0.01]、24 h尿蛋白(24 h-UTP)[SMD=-0.31(95%CI:-0.52,-0.09),P<0.01]、血肌酐(Scr)[MD=-25.60(95%CI:-33.13,-18.07),P<0.01]和血尿素氮(BUN)[MD=-2.28(95%CI:-2.49,-2.07),P<0.01]等水平,同时在降低空腹血糖(FBG)水平[MD=-0.58(95%CI:-1.00,-0.17),P<0.01]和缓解不良反应方面上亦优于对照组.结论:益肾化湿颗粒联合ACEI/ARB治疗DKD患者相比于单独使用ACEI/ARB有较好的疗效和安全性,可充分发挥糖尿病患者肾脏保护作用.但鉴于本次纳入研究数量较少,质量较低,因此该结论需开展更大样本的高质量、双盲的RCT研究来予以验证.