益气养营颗粒延缓慢性肾脏病3~4期进展的回顾性队列研究
Retrospective Cohort Study of Yiqi Yangying Keli in Delaying Progression of Stage 3~4 Chronic Kidney Disease
摘要目的:本研究旨在探讨益气养营颗粒对慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3~4 期脾肾气虚证患者肾功能进展的影响.方法:采用回顾性队列研究设计,纳入 2019 年—2024 年在贵州中医药大学第二附属医院就诊的 CKD 3~4 期非透析患者(中医辨证为脾肾气虚者)160 例,分为治疗组(常规治疗+益气养营颗粒,n=80)和对照组(常规治疗,n=80),随访 12 个月.主要观察指标为肾小球滤过率(eGFR)年下降率.次要终点包括:进入终末期肾病(end-stage renal dis-ease,ESRD)、血清肌酐(Scr)增加≥30%、24 h 尿蛋白变化、血红蛋白(Hb)和白蛋白(Alb)水平的变化.结果:治疗组与对照组的 eGFR 年下降率分别为(2.3±2.2)与(3.8±2.5)ml·min-1·1.73 m-2(P<0.001).治疗组 ESRD 发生率为 6.3%,低于对照组的 15.0%(P=0.047);治疗组与对照组 Scr 升高≥30%分别为 8.8%与 17.5%(P=0.085),治疗组在 24 h 尿蛋白、Hb 与Alb 改善方面显著优于对照组(P<0.05).Cox 模型显示,在校正年龄、性别、基线 eGFR、尿蛋白及糖尿病后,治疗组 ESRD 风险降低(P=0.047).结论:益气养营颗粒可能有助于延缓 CKD 3~4 期患者的肾功能进展,并改善临床相关指标.
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