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桂枝汤类方治疗神经根型颈椎病(太阳病)多中心随机对照临床研究

A Multi-Center Randomized Controlled Clinical Trial on Guizhi Decoction-Based Formulations for Treating Cervical Spondylotic Radiculopathy(Taiyang Disease)

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摘要目的:采用多中心随机对照临床试验,探讨桂枝汤类方治疗神经根型颈椎病(CSR)的临床疗效及安全性.方法:在湖南省12家医疗机构开展多中心、分层随机、对照临床试验,纳入440例神经根型颈椎病患者,按六经辨证分为五个证型,每证型内患者按1∶1随机分配至经方组(桂枝加葛根汤、桂枝新加汤、桂枝附子汤、麻黄附子细辛汤或柴胡桂枝汤)或对照组(塞来昔布+甲钴胺).主要结局终点为治疗第4周疼痛视觉模拟量表(VAS)评分变化,次要结局终点包括第1周和第2周VAS评分、颈椎功能障碍指数(NDI)评分、中医证候评分、复发率及安全性.不良事件按CTCAE v5.0分级.结果:各组基线资料可比,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗第1周对照组VAS评分与NDI评分下降幅度显著优于经方组,差异有统计学意义(P＜0.05);第2周组间差异缩小;第4周及第12周随访,经方组VAS评分与NDI评分改善幅度显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).中医证候评分经方组改善优于对照组,差异自第2周起显著,差异有统计学意义(P＜0.05).意向性治疗集(ITT)分析显示,经方组总有效率为78.9％～86.2％,对照组为71.1％～79.3％,差异有统计学意义(x2检验,P＜0.05).第12周随访,经方组复发率为5.3％～7.9％,显著低于对照组的10.5％～15.8％,差异有统计学意义(P=0.022).不良事件发生率低且两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论:六经辨证指导下桂枝汤类方治疗神经根型颈椎病(太阳病及太阳少阳/少阴合病)在缓解疼痛、改善功能与证候方面具有确切优势,且安全性良好,为中医临床治疗提供了循证依据.

作者段嘉豪 ^[1] 杨雷 ^[1] 陈龙 ^[1] 杨少锋 ^[1] 冯帅华 ^[2] 伍星 ^[3] 段建辉 ^[4] 伍玉元 ^[5] 李巍 ^[6] 周新 ^[7] 胡耀祖 ^[8] 赵敏 ^[9] 孙江波 ^[10] 尹书东 ^[11] 杨勋波 ^[12] 学术成果认领

作者单位湖南中医药大学第一附属医院(长沙,410007) ^[1] 湖南省中西医结合医院 ^[2] 长沙市中医医院 ^[3] 常德市第一中医医院 ^[4] 怀化市中医医院 ^[5] 湘潭市中医医院 ^[6] 邵阳市中医医院 ^[7] 益阳市第一中医医院 ^[8] 湘潭县中医医院 ^[9] 正大邵阳骨伤科医院 ^[10] 常宁市中医医院 ^[11] 株洲市中医伤科医院 ^[12]

关键词神经根型颈椎病六经辨证桂枝汤类方随机对照试验临床疗效 cervical spondylotic radiculopathy six-meridian syndrome differentiation Guizhi decoction-based formula-tions randomized controlled trial clinical efficacy

分类号 R681.5（骨科学《运动系疾病、矫形外科学》）

栏目名称

脊柱脊髓疾病

DOI 10.20085/j.cnki.issn1005-0205.260104

发布时间 2026-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

湖南省中医药管理局委托课题（D2023004）