换一批中成药治疗高血压合并冠心病的临床研究证据评价
Evaluation of Clinical Research Evidence of Traditional Chinese Patent Drugs in the Treatment of Hypertension with Coronary Heart Disease
摘要目的 汇总和评价中成药治疗高血压合并冠心病的临床研究证据,为后续临床研究的开展与指南制定等工作提供循证参考.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science 8 个数据库,搜集中成药治疗高血压合并冠心病的随机对照研究,检索时限为建库起至2022 年7 月 31 日.采用Cochrane推荐的偏倚风险评价工具对纳入研究进行方法学质量评价,使用中药复方临床试验报告的统一标准进行报告质量评估,并运用Review Manager 5.4 和GRADEpro软件进行证据综合与质量分级.结果 最终纳入中成药治疗高血压合并冠心病的随机对照研究 52 项,涉及中成药 17 种,合计样本量 5 769 例.纳入研究的方法学质量和报告质量普遍不高,前者多体现在未描述研究的具体随机方案及盲法应用,后者主要体现在缺失中成药详细信息、样本量估算方法以及干预措施细节描述等报告条目.Meta分析结果显示,中成药联合西药治疗高血压合并冠心病在提高临床总有效率、降低血压及调节血脂等方面均优于常规西药治疗,且安全性更好.GRADE证据评价结果显示,纳入研究的证据级别总体偏低,研究多因缺失盲法和分配隐藏不充分而降级.结论 目前,中成药治疗高血压合并冠心病有一定的特色优势,但临床证据质量有待提高,相关研究存在研究规模小、设计不严谨以及报告不规范等问题.同时,能够突出中医特色的证据评价方法仍待探索.
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关键词
中成药高血压合并冠心病随机对照试验方法学质量证据评价Chinese patent DrugsHypertension complicated with coronary heart diseaseRandomized controlled trialsMethodological qualityEvaluation of evidence
分类号
R242（中医临床学）
栏目名称
发布时间
2023-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国中医科学院科技创新重大攻关项目（CI2021A00701-1）
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