摘要目的 观察保肺康治疗气阴两虚、痰瘀阻络型慢性阻塞性肺疾病合并肺间质纤维化(chronic obstructive pulmonary disease with pulmonary interstitial fibrosis,COPD-PIF)患者的临床疗效.方法 将符合纳入标准的COPD-PIF患者按照随机数字表法分为 2 组,治疗组予以中药保肺康联合西医综合治疗,对照组予以中药安慰剂联合西医综合治疗,疗程共 3 个月.观察并比较 2组患者治疗有效率,以及治疗前后中医证候积分、肺功能、动脉血氧分压(partial pressure of oxygen in arterial blood,PaO2)、慢阻肺患者自我评估测试(COPD assessment test,CAT)评分、改良英国医学研究学会(modified British medical research council,mMRC)呼吸困难指数评分、急性加重次数等指标的变化.结果 治疗组患者中医证候总积分、主要症状积分、第 1 秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)占预计值百分比(FEV1%pred)、PaO2、CAT评分、mMRC评分、急性加重次数较治疗前均有改善(P<0.05),且疗效优于对照组.相关性分析显示中医证候积分的改善与CAT评分、mMRC评分呈显著正相关,与FEV1%pred、肺一氧化碳弥散量(diffusing capacity of the lung for carbon monoxide,DLCO)占预计值百分比(DLCO%pred)呈显著负相关.结论 中药保肺康不仅可以显著改善 COPD-PIF 患者的主要症状(喘息、胸闷、气短、咳嗽、咯痰、乏力),且能降低 CAT 评分、mMRC评分,改善患者氧合与肺功能,减少急性加重次数,临床疗效显著,且未见明显不良反应,值得临床推广应用.