摘要目的 观察康柏西普联合止血祛瘀明目片治疗DME的临床疗效.方法 纳入2020年12月—2022年1月在山东大学齐鲁医院接受治疗的DME患者191例(191只眼),随机分为对照组95例(95只眼)和治疗组96例(96只眼).对照组予玻璃体内注射康柏西普注射液治疗,治疗组予在对照组基础上联合口服止血祛瘀明目片治疗.2组均观察12个月,分别于治疗前和治疗后1、3、6、9、12个月时测量最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)、微血管瘤(MAs)数量、硬性渗出(HE)面积、眼底视网膜出血(RH)面积.结果 2组治疗前BCVA、CMT、MAs、HE及眼底出血面积比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).(1)BCVA:治疗后2组各治疗时间点的视力水平均较治疗前改善,差异均有统计学意义(对照组:t1个月=11.668、t3个月=12.688、t6个月=12.496、t9个月=12.246、t12个月=13.125,均P=0.000;治疗组:t1个月=10.590、t3个月=12.922、t6个月=11.691、t9个月=13.352、t12个月=12.579,均P=0.000);但同一时间点2组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).(2)CMT:治疗后2组各时间点CMT均较治疗前改善(对照组:t1个月=29.301、t3个月=30.268、t6个月=32.781、t9个月=31.627、t12个月=32.379,均P=0.000;治疗组:t1个月=26.602、t3个月=27.765、t6个月=27.919、t9个月=28.859、t12个月=26.593,均P=0.000),但同一时间点2组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).(3)MAs:治疗后2组各治疗时间点MAs数量均较治疗前减少,差异均有统计学意义(对照组:t1 个月=6.089、t3 个月= 14.099、t6 个月=12.171、t9 个月=14.839、t12 个月=15.536,均P=0.000;治疗组:t1个月=7.521、t3个月= 16.310、t6个月=16.650、t9个月=16.894、t12个月=16.468,均P=0.000).2组间比较,治疗6个月后治疗组MAs数量少于对照组,差异具有统计学意义(t=2.186,P=0.030).余组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).(4)HE和RH面积:治疗12个月后2组HE(χ2对照组=15.656、χ2治疗组= 34.173,均P=0.000)及RH面积(χ2对照组=22.579、χ2治疗组=52.191,均P=0.000)均较治疗前减少,差异均有统计学意义.2组间比较,治疗组HE面积及RH吸收面积优于对照组,特别是在面积较大的情况下,差异均有统计学意义(χ2HE=7.343,P=0.025;χ2RH=7.353,P=0.025).(5)注射次数:治疗期间,对照组平均注射次数6.36次多于治疗组4.92次,差异有统计学意义(t=9.3775,P=0.000).(6)安全性评价:对照组和治疗组患者在用药和观察过程中均未出现任何严重不良反应和不良事件,治疗前后肝、肾功能及血、尿、便常规及心电图检查未出现明显异常.结论 止血祛瘀明目片联合康柏西普治疗效果显著,可有效消退黄斑水肿、提高患者视力,促进眼底HE及出血的吸收,并通过减少康柏西普注射频率减轻患者的经济负担,具有一定的临床推广应用价值.