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滋肾活血颗粒治疗原发性开角型青光眼阴虚血涩证的多中心随机对照研究

A Multicenter Randomized Controlled Study on the Treatment of Primary Open-angle Glaucoma with Yin Deficiency and Blood Stasis Syndrome Using Zishen Huoxue Granules

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摘要目的观察滋肾活血颗粒治疗原发性开角型青光眼(POAG)阴虚血涩证的临床疗效.方法采用多中心随机对照研究设计,纳入就诊于中国中医科学院眼科医院等5家医院收治的POAG阴虚血涩证患者100例(200只眼),随机分为治疗组和对照组,每组50例(100只眼).对照组予以常规降眼压滴眼液治疗,治疗组在对照组基础上联合滋肾活血颗粒,均治疗3个月.分别于治疗前、后观察2组患者视野、中医证候疗效、最佳矫正视力(BCVA)、视网膜神经纤维层(RNFL)平均厚度、眼压,采用A型行为量表、视功能量表、视功能损害眼病患者生存质量量表评估患者心理状态、视功能损害程度及生活质量.结果 (1)视野缺损:治疗后治疗组患者视野缺损改善总体有效率为93.0%,优于对照组,差异有统计学意义(χ2=3.979,P=0.046).(2)中医证候量表评分:治疗后治疗组中医证候量表评分总分低于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.210,P=0.001).(3)中医证候疗效:治疗后治疗组中医证候总有效率为90.0%,优于对照组,差异有统计学意义(χ2=8.392,P=0.004).(4)眼科检查指标:治疗后治疗组模式标准差(PSD)低于对照组,RNFL、BCVA高于对照组,差异均有统计学意义(tPSD=-2.550,P=0.012;tRNFL=2.433,P=0.016;tBCVA=2.007,P=0.046);2组视野平均缺损(MD)、眼压比较,差异无统计学意义(P＞0.05).(5)量表评分:治疗后治疗组A型行为量表评分低于对照组(t=-3.720,P=0.000),视功能量表总分低于对照组(t=-5.123,P=0.000),视功能损害眼病患者生存质量量表的总体评分、生活质量自评分高于对照组(t总体=2.015,P=0.047;t生活质量=4.997,P=0.000),差异均有统计学意义.(6)不良反应:2组均无患者出现不良反应.结论滋肾活血颗粒能够改善POAG阴虚血涩证患者的RNFL厚度,减缓视野缺损,提高视力,并改善临床中医症状和生存质量,疗效确切,值得临床推广应用.

作者倘孟莹 ^[1] 张丽霞 ^[1] 谢律 ^[2] 邱礼新 ^[3] 杨迎新 ^[4] 周剑 ^[5] 褚利群 ^[6] 杨玥 ^[4] 孙志超 ^[1] 魏宇娇 ^[3] 学术成果认领

作者单位中国中医科学院眼科医院,北京 100040 ^[1] 江苏省东台市中医院,东台 224233 ^[2] 首都医科大学附属北京同仁医院,北京 100176 ^[3] 首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010 ^[4] 北京中医药大学东方医院,北京 100078 ^[5] 中国中医科学院西苑医院,北京 100089 ^[6]

关键词原发性开角型青光眼阴虚血涩证滋肾活血颗粒青风内障多中心随机对照研究临床试验 primary open-angle glaucoma Yin deficiency and blood stasis syndrome Zishen Huoxue Granules Qingfeng Neizhang multicenter randomized controlled study clini-cal trial

分类号 R775.2（眼压与青光眼）R276.7（中医五官科）

栏目名称

临床研究

DOI 10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2025.04.002

发布时间 2025-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家自然科学基金（82074500）首都卫生发展科研专项重点攻关项目（2018-1-4181）中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目（CI2021A02605）