芪参清幽胶囊微生物限度检查方法验证
Research on the Method Validation of Microbial Limit Test for Qishenqingyou Capsules
摘要目的:建立芪参清幽胶囊微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》(2010年版)的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:常规法试验芪参清幽胶囊对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌均有抗菌作用,回收率小于70%;培养基稀释法可消除本品对上述2种菌株的抗菌作用,回收率大于70%;常规法试验能检出大肠埃希菌。结论:本品可用常规法进行霉菌和酵母菌数测定;可用培养基稀释法进行细菌测定;可用常规法进行控制检验。
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