换一批基于药品说明书的32种头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验、交叉过敏警示标志的调查与分析
Investigation and Analysis of Skin Allergy Tests and Cross Allergy Warning of 32 Cephalosporin Antibacterial Drugs Based on Drug Package Inserts
摘要目的:收集在我国上市的头孢菌素类抗菌药物药品说明书,探索其在使用过程中存在的问题.方法:通过查阅国家药品监督管理局(NMPA)官方网站获取已上市的头孢菌素类抗菌药物目录,利用MCDEX 软件(网络版)、用药助手软件(手机版)以及药智数据等数据库收集目标药物的药品说明书,对其中涉及皮肤过敏试验要求、交叉过敏警示标志的内容进行分类汇总分析.结果:符合纳排标准的32种头孢菌素类抗菌药物涉及267个品规,共计3579份药品说明书;311份药品说明书强调在使用前要求或建议进行皮肤过敏试验;每份药品说明书均有交叉过敏警示标志,但描述各不相同;绝大多数药品说明书的禁忌项将头孢过敏史列为禁用情形,少数药品说明书中明确规定了青霉素过敏为禁用的条件.结论:目前我国头孢菌素类抗菌药物的药品说明书对皮肤过敏试验的标注仍存在分歧;药品说明书中禁忌项的描述对于交叉过敏过度夸大,一定程度上可能造成部分患者不能再接受青霉素和头孢菌素类抗菌药物治疗,有待进一步规范.
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分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.2096-3327.2024.04.016
发布时间
2024-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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