非典型抗精神病药在儿童青少年群体中代谢相关不良事件信号挖掘与数据分析
Signal Mining and Data Analysis of Metabolism-Related Adverse Events of Atypical Antipsychotics in Children and Adolescents
摘要目的:挖掘儿童青少年群体使用非典型抗精神病药(阿立哌唑、依匹哌唑、氯氮平、鲁拉西酮、奥氮平、帕利哌酮、喹硫平、利培酮、齐拉西酮、卡利拉嗪)代谢相关不良事件信号,为该类药物临床安全合理用药提供参考依据.方法:提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)从建库以来至2024年第1季度关于目标药物的数据,采用比例失衡法中报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)进行数据挖掘,统计并分析代谢相关不良事件首选语(PT)信号的相关信息.结果:10 种目标研究药物代谢相关不良事件诱发时间大多发生在用药后1年;奥氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑产生代谢相关潜在风险信号数较多,其中奥氮平信号数最多;葡萄糖耐量受损与阴离子间隙异常分别为喹硫平和利培酮说明书中未提及的不良反应.对于体脂异常相关风险信号,喹硫平、利培酮、奥氮平对应最强信号分别为腰围增加、体重异常增加和体质量指数升高.阿立哌唑、奥氮平、喹硫平和利培酮4种药物产生代谢综合征风险信号,其中阿立哌唑信号值最强.结论:非典型抗精神病药在儿童青少年群体中可引起不同程度的代谢障碍,且不同药物的风险特征存在差异.本研究挖掘出的风险信号,包括部分说明书未提及的不良反应,可为临床实践和用药监测提供一定价值的依据.
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