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马齿苋外洗散剂的薄层鉴别及初步稳定性考察

Thin-layer Identification and Preliminary Stability Investigation of Machixian Powders

摘要目的 建立马齿苋外洗散剂中板蓝根、大青叶、红花、诃子的薄层定性鉴别方法,并考察其质量稳定性.方法 采用薄层色谱法(TLC)对马齿苋外洗散剂中的板蓝根、大青叶、红花、诃子等药材进行定性鉴别和方法学考察,通过加速试验考察其稳定性.结果 薄层色谱图中,板蓝根、大青叶、红花和诃子的色谱斑点清晰、特征明显、分离度好,且阴性对照溶液不存在干扰.3批制剂在加速试验中均表现出良好的稳定性.结论 薄层色谱法(TLC)操作简便、专属性强、重现性好、耐用性良好、结果准确可靠,可作为马齿苋外洗散剂的薄层定性鉴别方法,用于控制其质量.该制剂稳定性重点考察项目均符合标准规定,表明马齿苋外洗散剂的质量稳定且可控.

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