补益类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

Epidemiological Characteristics of Adverse Drug Reactions Induced by Chinese Herbal Injection for Tonify

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摘要目的：探讨补益类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点,为补益类中药注射剂的安全评价与合理使用提供参考。方法通过检索1972-2011年国内文献,收集补益类中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果共收集7个补益类注射剂品种的详细不良反应个案233例,其中黄芪注射剂病案数量最多(86例)；不良反应涉及人体多个系统,以呼吸系统损伤数量最多(80例,27.0%)；男性患者117例(50.2%),女性患者116例(49.8%)；平均年龄(51.40±16.67)岁；不良反应多发生在静脉滴注开始后30 min内(64.5%)；患者原患疾病多为癌症(19.3%)、冠心病(15.9%)及高血压(6.0%)等；仅有76例说明有合并用药情况,主要合并抗生素、其他中药制剂及维生素类制剂。结论补益类中药注射剂不良反应的发生与合并用药和医生辨证失误等因素有关,促进合理用药是减少中药注射剂不良反应发生的关键。