换一批射干合剂2015年版《中华人民共和国药典》微生物检查方法适用性研究
Study on Applicability of Microbiological Examination Methods for Shegan Mixture in Chinese Pharmacopoeia 2015
摘要目的 建立符合2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)要求的射干合剂的微生物限度检查方法.方法 采用2015年版《中国药典》方法对射干合剂进行微生物限度检查方法学验证.薄膜过滤法进行样品前处理,使用6种菌株分别进行微生物计数检查和限度菌检查的方法适用性研究.结果 微生物计数检查的5种菌株的回收比值均在0.5～2之间,控制菌检查的大肠埃希菌检出合格.结论 射干合剂的微生物限度检查方法经验证符合2015年版《中国药典》要求.
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关键词
射干合剂微生物计数检查限度菌检查薄膜过滤法中华人民共和国药典Shegan Mixturemicrobial enumeration testspecified microorganisms testmembrane filtration methodChinese Pharmacopoeia 2015
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1005-5304.2017.10.017
发布时间
2017-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市卫生计生委中医药科研项目（2012G003A）
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