转腰汤颗粒治疗退行性腰椎管狭窄症临床研究

Clinical Study on Zhuanyaotang Granules for the Treatment of Degenerative Lumbar Spinal Stenosis

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摘要目的观察转腰汤颗粒治疗退行性腰椎管狭窄症(DLSS)的临床疗效.方法采用随机双盲对照设计,以随机数字表法将104例DLSS患者分为试验组和对照组各52例.试验组予转腰汤颗粒、甲钴胺片及塞来昔布胶囊模拟剂,口服;对照组予转腰汤颗粒模拟剂、甲钴胺片及塞来昔布胶囊,口服.2组均连续治疗3周,于治疗后1、3个月随访.于治疗前,治疗1、2、3周及治疗后1、3个月观察2组间歇性跛行距离、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和日本骨科协会腰痛疾患疗效评定标准(JOA)评分.记录2组治疗期间的不良反应情况.结果试验组脱落5例、剔除2例,对照组脱落5例、剔除1例.与本组治疗前比较,2组患者治疗及随访各时点间歇性跛行距离、VAS评分、JOA评分差异均有统计学意义(P<0.05);2组治疗前及治疗1、2周比较,试验组间歇性跛行距离、VAS评分、JOA评分与对照组差异均无统计学意义(P>0.05);2组治疗3周及治疗后1、3个月比较,试验组间歇性跛行距离、JOA评分均低于对照组(P<0.05);2组治疗3周,试验组VAS评分与对照组差异无统计学意义(P>0.05).试验组不良反应2例(4.4%),对照组不良反应5例(10.8%),2组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论转腰汤颗粒可有效缓解DLSS患者疼痛,改善腰椎功能,相较于口服塞来昔布胶囊和甲钴胺片效果更优,安全性较好.