摘要60年代国外沙利度胺(反应停)事件后,为了解药品不为人知的不良反应(以下简称ADR)成为人类面临的药品安全问题中的首要问题.于是,ADR监测报告制度应运而生,其主要功能即是尽早提供未为人知的ADR信号.ADR报告是产生ADR信号的来源之一,它主要通过医务人员填写上报的ADR报告表,收集以往未知的或重要的ADR.信号本质上仍是怀疑.因此,因果关系的评价成为信号可靠程度评价的重要内容.而ADR报告是否能作合理的"因果"评价,与报告本身的填写质量有很大关系,所以,,ADR报告表填写内容的完整性、真实性、规范性将直接影响到ADR信号的产生.为此,黑龙江省药品不良反应监测中心为提高药品不良反应病例报告质量,促进药品不良反应监测工作规范开展,充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用,依据<药品不良反应报告和监测管理办法>和<药品不良反应病例报告质量评估指导意见>开展对辖区内药品不良反应病例报告质量的评价.
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