换一批
换一批摘要目的:为保证参附注射液质量稳定,控制风险隐患,降低风险损害.方法:在生产、GAP、研发、流通、临床使用、知识产权、紧急事件处理等一系列药品相关环节进行风险筛查、评估,并针对可能存在的风险采取控制和预防.结果:初步构建了参附注射液的风险控制体系.结论:风险控制体系的建立对于中药注射剂品种有着重要意义,今后风险控制的重点在对于风险控制战略的制定、组织架构的完善以及各个部门之间的协作、联动机制等.
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主题词
目的(Goals)降低风险行为(Risk Reduction Behavior)方法(Methods)知识产权(Intellectual Property)中草药(Drugs, Chinese Herbal)
分类号
R288
栏目名称
风险控制与药理毒性研究
DOI
10.4268/cjcmm20121836
发布时间
2012-12-20
基金项目
国家"重大新药创制"科技重大专项
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