换一批舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究
Analysis of adverse reactions and pharmacovigilance research to parenterally administered Shuxuening
摘要舒血宁注射液为临床常用中药注射剂,为了解使用该药品后患者不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生特征,该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日-2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9601例报告进行分析,其中严重ADR病例326例,占3.40％,从2005年起ADR报告数量逐年上升,至2009年第3季度达高峰,且ADR病例报告以每年第3季度数量为最多,发生ADR的患者年龄60～74岁为最多,共3 348例,占34.87％,静脉滴注者共9 391例,占97.81％,8 431例患者单次用药剂量符合药品说明书,61.61％的患者ADR发生于用药当天.ADR表现前10位者分别为皮疹、瘙痒、头晕、心悸、寒战、过敏样反应、憋气、恶心、静脉炎和呕吐,损害涉及的系统主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害等,采用报告率比例法(PRR)及贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对以上10种ADR信号进行分析,并应用generalized boosted models (GBM)倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,PRR探测到的ADR信号为头晕、心悸、静脉炎和呕吐,BCPNN方法探测到的信号为头晕和静脉炎,同时发现患者在60～ 89岁时,使用舒血宁注射液剂量越大越易发生静脉炎.该研究为舒血宁注射液ADR研究提供依据,为做好风险管理提供指导.
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关键词
舒血宁注射液自发呈报系统不良反应药物警戒报告率比例法贝叶斯置信传播神经网络法倾向性评分真实世界parenterally administered Shuxueningspontaneous reporting systemsadverse drug reactionpharmacovigilanceproportional reporting ratioBayesian confidence propagation neural networkpropensity scorereal world study
医学主题词
注射(Injections)研究(Research)神经网(Nerve Net)倾向性评分(Propensity Score)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
栏目名称
DOI
10.4268/cjcmm20131819
发布时间
2014-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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