复方丹参注射液佐治新生儿缺氧缺血性脑病疗效的Meta分析

Meta-analysis on effect of compound Danshen injection in treating neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy

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摘要系统评价复方丹参注射液佐治新生儿缺氧缺血性脑病(hypoxic-ischemic encephalopathy,HIE)的临床疗效以及安全性.利用计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数字化期刊全文数据库等(各数据库检索时间均从建库起到2014年5月),同时检索相关文献的参考文献,并辅以手工检索相关杂志和会议论文等.收集有关复方丹参注射液治疗新生儿HIE的随机或半随机对照试验,并且依据Coehrane Handbook推荐的文献质量评价办法对符合纳入标准的文献进行质量评价,应用RevMan5.3软件进行统计学处理.最终纳入13个随机对照试验(randomised controlled trial,RCT),总计1 211例患儿,包括复方丹参注射液治疗组639例,常规治疗对照组572例.Meta分析结果显示,在常规治疗基础上加用复方丹参注射液可提高新生儿HIE的治疗有效率[RR=1.28;95％ CI(1.21～1.36)]、降低病死率[RR =0.42;95％ CI(0.23～0.75)]和减小远期神经系统后遗症的发生率[RR =0.48; 95％ CI(0.35 ～0.65)],差异均有统计学意义.所纳入研究均未观察到不良反应的发生.目前有限的证据表明应用复方丹参注射液佐治新生儿HIE可以提高临床疗效,但由于所纳入研究质量不高,尚需更多设计良好、规模较大的多中心随机对照试验研究进一步加以验证.