换一批质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅰ):颗粒粉体学性质综合评价
Application of quality by design in granulation process for ginkgo leaf tablet (Ⅰ): comprehensive characterization of granule properties
摘要该文以银杏叶片湿法制粒工艺中颗粒中间体为研究对象,采用 粉体学评价方法表征颗粒的堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性.建立了由松装密度、振实 密度、颗粒分布宽度、粒径范围、相对均齐度指数、纵横比、豪斯纳比、休止角、流动时间、颗粒 间孔隙率、卡尔指数、比表面积、孔体积、孔径分布、干燥失重和吸湿性16个指标构成的颗粒物理 指纹谱.通过可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数)分析颗粒压缩特性.运用 主成分分析从不同批次颗粒物理指纹谱信息中提取出2个主成分:第一主成分代表颗粒尺寸参数,第二主成代表颗粒形态参数.中药颗粒物理指纹谱可帮助评价不同批次颗粒质量一致性,分析颗粒 质量属性对产品质量的潜在影响,为中药颗粒控制和工艺研发提供指导.
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关键词
银杏叶片物理指纹谱颗粒工程质量源于设计多变量分析ginkgo leaf tabletphysical fingerprintparticle engineeringquality by designmultivariate analysis
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发布时间
2017-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81403112）
北京市自然科学基金（7154217）
中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室科技创新基地培育与发展专项（Z151100001615065）
北京中医药大学自主选题项目（2016-JYB-XS051）
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