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中药对照制剂研制指导原则和技术要求

Guideline principle and technical requirement for preparing traditional Chinese medicine reference drug

摘要中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式.为指导该标准物质的建立,规范其研究及在国家药品标准中的应用,提出本指导原则.规定了中药对照制剂的定义,介绍其研制指导原则和技术要求,分析其在中药质量控制中的应用,并提出发展思路.对照制剂在中药质量控制中有广泛的应用前景,探索并推行以中药对照制剂为对照的质量评价体系具有实际意义.

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中国中药杂志

中国中药杂志

2017年42卷19期

3672-3675页

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