中药对照制剂研制指导原则和技术要求
Guideline principle and technical requirement for preparing traditional Chinese medicine reference drug
摘要中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式.为指导该标准物质的建立,规范其研究及在国家药品标准中的应用,提出本指导原则.规定了中药对照制剂的定义,介绍其研制指导原则和技术要求,分析其在中药质量控制中的应用,并提出发展思路.对照制剂在中药质量控制中有广泛的应用前景,探索并推行以中药对照制剂为对照的质量评价体系具有实际意义.
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关键词
中药对照制剂标准物质指导原则技术要求质量控制traditional Chinese medicinereference drugreference substanceguideline principletechnical requirementquality control
栏目名称
发布时间
2017-11-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
国家自然科学基金项目(81303194);
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金项目(2017X1)
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