换一批基于近红外光谱技术和多变量统计过程控制的五味子提取生产过程监测方法
Monitoring method of extraction process for Schisandrae Chinensis Fructus based on near infrared spectroscopy and multivariate statistical process control
摘要将近红外光谱分析技术与多变量数据分析技术相结合,建立注射用益气复脉(冻干)组方药材五味子提取过程的在线监测方法.采用生产上5个正常批次建立了五味子提取过程的多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)模型,并利用PC scores,DModX和Hotelling T2 3种控制图对2个测试批次进行监测.结果显示,MSPC模型对提取过程具有良好的监测性能.将所建立的MSPC模型应用到实际生产中,能够有效地实现对五味子提取过程的在线监测,并实时反映生产过程中物料属性的变化.该文建立的监测方法为过程分析技术在中药注射剂生产过程质量控制领域的应用提供了参考.
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关键词
多变量统计过程控制近红外光谱分析技术五味子提取过程注射用益气复脉(冻干)multivariate statistical process controlnear infrared spectroscopy (NIR)extraction process of Schisandrae Chinensis FructusYiqi Fumai lyophilized injection
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发布时间
2018-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家“重大新药创制”科技重大专项（2012ZX09101202）
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