换一批不同厂家六味地黄浓缩丸组分结构特征与质量控制探究
Structure characteristics and quality control of Liuwei Dihuang Concentrated Pill from different manufacturers
摘要该实验将指纹图谱技术和“组分结构”理论联合使用模式对六味地黄浓缩丸的质量进行控制与评价.采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1％甲酸水溶液-乙腈为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长242nm,进样量1O μL,建立了六味地黄浓缩丸HPLC指纹图谱,标定了17个共有峰,相似度为0.550～0.997,表明各批次六味地黄浓缩丸的质量差异比较大.表征了六味地黄浓缩丸中牡丹皮组分结构特征的构成要素,在此基础上,进一步解析六味地黄浓缩丸中牡丹皮的组分结构特征,发现不同厂家生产的六味地黄浓缩丸中牡丹皮组分结构的构成要素的含量以及量比关系差别较大,说明不同批次制剂产品内在质量的差异性.通过以上研究所建立的指纹图谱技术、“组分结构”理论联合使用模式为六味地黄浓缩丸质量评价提供了分析方法和探究基础.
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DOI
10.19540/j.cnki.cjcmm.20200423.302
发布时间
2020-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81703775）
国家自然科学基金（81973536）
中国药科大学双一流项目（CPU2018GF07）
中国药科大学双一流项目（CPU2018GY11）
河南宛西制药合作基金项目（8010020204）
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