槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价

Systematic evaluation of Huaier Granules adjuvant treatment of primary liver cancer

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摘要系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性.计笋机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验.研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价.共纳入24篇文献,总样本量2 664例.Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95％ CI[1.26,1.51],P＜0.000 01)、疾病控制率(RR=1.29,95％CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95％CI[1.10,1.32],P＜0.000 1)、1年生存率(RR=1.39,95％ CI[1.23,1.58],P＜0.000 01)、2年生存率(RR=1.95,95％CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95％ CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95％ CI[1.47,2.77],P＜0.000 1)、AFP下降率(RR=1.40,95％ CI[1.20,1.62],P＜0.0001)、CD3+(MD=17.34,95％CI[9.28,25.40],P＜0.000 1)、CD4+(MD=8.62,95％CI[1.59,15.64] ,P=0.02)、CD8+(MD=1.95,95％CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4+/CD8+(MD=0.42,95％CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95％CI[-80.42,-62.72],P＜0.000 01)、复发率(RR=0.76,95％ CI[0.67,0.85],P＜0.000 01)、不良反应发生率(RR=0.60,95％CI[0.41,0.89],P=0.01).根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据.结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证.由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证.