基于中药制药工程质量观的质量控制模式研究

Quality control mode based on engineering quality view of Chinese medicine pharmacy

导出学术成果认领

摘要由于中药材品种混乱、来源不一、化学成分复杂以及制剂工艺不规范、制药装备标准化程度不高等特点,现行的中药制剂质量控制模式和方法难以有效地控制和评价中药制剂的质量.该文围绕中药制剂质量控制现状,针对中药制剂质量控制存在的问题,提出中药制药工程质量观及控制中药制剂质量的策略.通过从"药材源头-制剂工艺-制药装备-中药制剂"全过程着手,形成全程可追溯、过程可测量、质量可反馈的"整体、辩证、动态、全程"多要素的工程质量观,构建中药制剂质量源头可控、制剂工艺规范、制药装备绿色、制造智能的质量控制模式体系.

作者伍振峰 ^[1] 林瑞华 ^[2] 王学成 ^[1] 张雨恬 ^[3] 王雅琪 ^[2] 罗小荣 ^[4] 刘振峰 ^[5] 朱卫丰 ^[2] 杨明 ^[1] 学术成果认领

作者单位江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004;江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室,江西南昌330004 ^[1] 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004 ^[2] 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004;江西中医药大学附属医院,江西南昌330004 ^[3] 江中药业股份有限公司,江西南昌330103 ^[4] 宜春万申制药机械有限公司,江西宜春336000 ^[5]

关键词中药制剂量值传递制剂工艺制药装备工程质量观

栏目名称 学术探讨

DOI 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210915.601

发布时间 2022-03-24

基金项目

国家重点研发计划 江西省重大专项