中药大品种制造关键质量属性表征:滋味质量属性的小儿感冒口服液口感配方优化策略研究与应用
Critical quality attribute characterization of big brand TCM:taste formulation optimization strategy and application of Xiaoer Ganmao Oral Liquid based on taste quality attribute
摘要中药滋味特征是中药开发及生产过程控制的质量属性.研究针对中药大品种小儿感冒口服液用药依从性亟待改进的问题,建立了电子舌传感器信号值与人真实感官评价得分值的关联模型,并采用统计试验设计关键技术,设计了小儿感冒口服液口感改进方案.基于上述关联模型优选得到最优口感配方:阿斯巴甜添加量为1~2mg·mL-1;安赛蜜添加量为1.5~3 mg·mL-1;甜菊糖苷添加量为1~2 mg·mL-1.进一步,通过人真实感官评价方法对最优口感配方进行验证,成功实现了小儿感冒口服液口感改进.该文以小儿感冒口服液为例,建立了基于电子舌与人真实感官关联的口感配方优化方法,为其他中药口服液体制剂口感改进提供重要参考.
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