破局与共生:中药资源评估架起科研与产业的协同桥梁
Resource assessment as collaborative bridge:resolving dilemmas and fostering symbiosis in traditional Chinese medicine research and industry
摘要中药新药研发已进入高质量发展与资源保障并举的新阶段.该文基于课题组参与18个中药新药注册资源评估项目的实践经验,系统梳理中药资源管理面临的三大核心挑战:首先,全产业链复杂性导致资源数量与质量风险叠加,体现于药材异质性(多基原差异、野生变家种引发的种源变迁)和产业环节耦合效应(种源-种植-加工全链条波动);其次,企业、科研与生产主体间的结构性错位,导致科研与产业需求脱节;最后,质量可控体系构建存在技术瓶颈,涉及产地变迁、栽培品种迭代、采收加工方式革新等关键因素.研究提出资源评估应聚焦"物种固定、数量可供、质量可控、质量选优"四维框架,建立涵盖多基原遴选、混伪品防控、濒危物种保护、种植技术标准化等要素的预警清单.针对进口药材和民族药材提出风险管控策略,强调建全产业链质量溯源体系的重要性.通过淫羊藿等典型案例,构建"优良种源+种植技术+质量控制"三位一体的产业提升范式,最终形成科研与产业深度协同的创新机制.研究建议通过加强科研与产业的深度协同,将资源评估从合规性审查升级为战略决策工具,推动中药产业从被动应对转向预见性管理,为中医药高质量发展提供资源保障.
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