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替奈普酶与阿替普酶治疗急性缺血性卒中短期神经功能恢复比较:线性混合效应模型分析

Comparison of Short-Term Neurological Function Recovery between Tenecteplase and Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke:A Linear Mixed-Effects Model Analysis

摘要目的 分析替奈普酶与阿替普酶在急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)患者中的早期治疗效果,明确两种静脉溶栓药物的疗效差异,为临床静脉溶栓方案的个体化选择提供循证参考.方法 回顾性连续纳入2020年1月—2023年12月在沈阳医学院附属中心医院神经内科接受静脉溶栓治疗的AIS患者,根据用药方案分为替奈普酶组和阿替普酶组.收集两组患者的基线资料,包括年龄、性别、既往病史、发病至溶栓时间及基线NIHSS评分等,并提取基线及静脉溶栓后多个时间点(24 h、72 h、7 d、14 d、90 d)的NI HSS评分.采用线性混合效应模型进行统计分析,重点关注分组×时间交互项对神经功能恢复速度的影响;同时通过残差正态性检验、方差齐性检验、多重共线性诊断及留一法稳健性验证确保模型的可靠性.结果 共纳入580例AIS患者,替奈普酶组300例(51.7%),阿替普酶组280例(48.3%).与阿替普酶组相比,替奈普酶组基线NIHSS评分[(16.2±4.5)分 vs.(14.1±4.2)分]、心房颤动病史比例(28.3% vs. 20.7%)更高,差异均具有统计学意义(均P<0.05).线性混合效应模型分析显示,①分组主效应显著(β=1.80,95%CI 0.27~3.33,P=0.03),提示基线时替奈普酶组NIHSS评分显著高于阿替普酶组;②时间主效应显著(β=-0.60,95%CI-0.72~-0.48,P<0.01),提示两组患者的NIHSS评分均随时间呈下降趋势;③分组×时间交互效应显著(β=-0.40,95%CI-0.63~-0.17,P<0.01),表明替奈普酶组的NIHSS评分下降速度快于阿替普酶组;④协变量效应中,年龄(β=0.08,95%CI 0.02~0.14,P=0.02)、基线NIHSS评分(β=0.85,95%CI 0.67~1.03,P<0.01)是神经功能恢复的独立影响因素.模型验证结果显示拟合优度良好.结论 在校正基线混杂因素后,替奈普酶治疗的AIS患者短期神经功能恢复速度快于阿替普酶,替奈普酶可作为AIS超早期(发病时间≤4.5 h)静脉溶栓的优选方案之一.

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