低渗口服补液盐治疗儿童急性腹泻轻中度脱水的疗效和安全性评价

Efficacy and safety of reduced osmolarity oral rehydration salts in treatment of dehydration in children with acute diarrhea——A multicenter, randomized, double blind clinical trial

二维码有效期 120s

摘要目的评价国产低渗口服补液盐(ROORS)治疗脱水患者的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机双盲、阳性药物(口服补液盐Ⅱ)平行对照试验,共治疗17岁及以下急性腹泻脱水患儿125例,其中试验组62例,使用ROORS;对照组63例,使用口服补液盐Ⅱ(ORSⅡ).结果试验组和对照组的总有效率分别为96.8%和96.8%;试验组全身症状、脱水症状及腹泻症状的改善率分别为96%、97%和78%,对照组分别为96%、98%和85%.两组上述指标的差异及需静脉补液人数差异均无统计学意义(P＞0.05),但试验组静脉补液量较对照组少.试验组治疗前后血清Na+浓度差异无统计学意义,但对照组治疗后血清Na+均值高于治疗前.两组患儿经治疗后,总体病情严重程度均改善明显,但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).试验组1例受试者出现轻度腹胀,未停药自行消失.未发生其他不良事件.结论 ROORS在治疗急性腹泻病导致的轻、中度脱水的疗效和安全性方面与ORSⅡ相似,且能减少静脉补液量,降低发生高钠血症的风险.

作者杨道锋 ^[1] 郭威 ^[1] 田德英 ^[1] 罗小平 ^[2] 贺永文 ^[3] 戴永安 ^[4] 许桦林 ^[5] 学术成果认领

作者单位华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科,武汉,430030 ^[1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科,武汉,430030 ^[2] 华中科技大学同济医学院附属协和医院感染科,武汉,430022 ^[3] 武汉大学中南医院感染科,武汉,430071 ^[4] 中国人民解放军广州军区武汉总医院消化科,武汉,430070 ^[5]

关键词低渗溶液腹泻脱水临床试验

主题词脱水(Dehydration)腹泻(Diarrhea)补液疗法(Fluid Therapy)安全(Safety)性(Sex)

分类号 R72

栏目名称腹泻

DOI 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2007.04.105

发布时间 2007-12-28