摘要临床研究在设计阶段的样本量估算是必不可少的过程.对于前瞻性研究,样本量估算的结果直接决定了研究的可行性,也是伦理的重要要求.对于回顾性研究,样本量估算结果能够优化工作量,用尽量少的精力得到想要的研究结果.保障样本量估算的合理需要3部分关键信息:(1)研究核心结论分析时所用的统计方法;(2)参与核心结论分析的具体指标(变量);(3)对将会收集到的核心指标分布特征的预期.只有3个信息同时正确,才能保证样本量估算的合理性.
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