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食管癌后程加速超分割放疗同期化疗的Ⅲ期临床研究

Phase Ⅲ study on late course accelerated fractionated irradiation combined with concurrent chemotherapy for esophagus squamous cell carcinoma

摘要目的观察食管癌单纯后程加速超分割放疗和后程加速超分割放疗加PF方案同期化疗的副反应,分析治疗失败原因和生存情况.方法111例食管鳞癌随机分成单纯后程加速超分割放疗组(放疗组)57例,后程加速超分割放疗加PF方案同期化疗组(放化疗组)54例.放疗组前2/3疗程放疗用常规分割放疗,后1/3疗程缩野加速超分割放疗,总剂量68.4Gy(41分次,42~44d完成).放化疗组放疗方案同单纯放疗组,化疗在放疗的第1天开始,顺铂25mg/(m2·d)3 d,氟尿嘧啶600mg/(m2·d)3 d,4周为1个疗程,共4个疗程.结果中位随访时间67.1个月(47.6~76.4个月).放化疗组1、3、5年生存率分别为67%、44%和40%,放疗组分别为77%、39%和28%(P=0.310).放化疗组3+4级急性毒副反应为42%,放疗组为25%(P<0.05).放化疗组有3例患者在治疗过程中死亡.结论后程加速超分割放疗加PF方案同期化疗食管癌比单纯后程加速超分割放疗有提高生存率的趋势,但急性毒副反应明显增加,最终结论需大样本的研究结果.

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