摘要目的:探讨先天性甲状腺功能减退症(CH)患儿确诊时间的影响因素。方法:选取2016年1月1日至2021年12月31日在成都市所有助产机构出生的促甲状腺激素(TSH)初筛结果为CH阳性或可疑阳性，并且成功召回复查的11 689例活产新生儿为研究对象。将其中679例确诊为CH患儿，根据确诊时间，分别纳入早诊CH组(n＝467，生后≤30 d确诊者)与晚诊CH组(n＝212，生后>30 d确诊者)。采用χ2检验与Wilcoxon秩和检验，比较2组患儿性别、是否为足月儿、出生季节，出生医院所在区域、性质与级别，是否在出生医院采集第2次足跟血进行复查，以及滤纸片干血斑标本(DBS)检测前周转时间、DBS检测报告周转时间、CH初筛可疑阳性患儿被召回时间。对这11 689例受试儿，绘制血清TSH水平初筛值预测其发生CH的受试者工作特征(ROC)曲线，并计算曲线下面积(AUC)与约登指数，分析血清TSH水平初筛值对患儿发生CH的预测价值。本研究遵循的程序符合电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院伦理委员会制定的伦理学标准，并得到该伦理委员会批准[审批文号：科研伦审2021(41)号)]。结果:①早诊CH组和晚诊CH组患儿性别、是否为足月儿、出生季节、出生医院性质及级别构成比等分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。2组患儿出生医院所在区域及是否在出生医院采集第2次足跟血进行复查比较，差异均有统计学意义(χ2＝26.39、125.80，P<0.001)。②早诊CH组患儿DBS检测前周转时间、DBS检测报告周转时间、CH初筛可疑阳性患儿被召回时间分别为11 d(9 d，14 d)，6 d(5 d，7 d)，3 d(1 d，7 d)，均显著短于晚诊CH组的14 d(11 d，18 d)，7 d(6 d，7 d)，11 d(8 d，15 d)，并且差异均有统计学意义(Z＝－8.02、P<0.001，Z＝－2.61、P＝0.009，Z＝－15.35、P<0.001)。③对11 689例受试儿绘制血清TSH水平初筛值预测其发生CH的ROC曲线结果显示，其AUC为0.871(95%CI：0.825～0.886，P<0.001)，根据约登指数最大原则，血清TSH水平初筛值预测患儿发生CH的最佳临界值为14.7 μIU/mL，此时其预测患儿发生CH的敏感度为69.1%，特异度为93.4%，约登指数为62.5%。结论:CH新生儿出生医院位于郊区、CH初筛可疑阳性患儿被召回时间及DBS检测前周转时间长，可能造成CH确诊时间延误。成都市卫生行政部门应针对上述因素采取相应措施，缩短CH患儿确诊时间。建议将血清TSH水平初筛值14.7 μIU/mL作为CH筛查阳性临界值，可能更有利于缩短CH患儿确诊时间。