氨甲环酸改善股骨粗隆间骨折内固定围术期失血的Meta分析
Meta analysis on tranexamic acid reduces perioperative blood loss in internal fixation of intertrochanteric fractures
摘要目的:评估氨甲环酸(TXA)改善股骨粗隆间骨折(ITF)患者股骨近端防旋髓内钉(PFNA)内固定术围术期失血的有效性和安全性。方法:通过中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普资讯、万方数据、科学引文索引(WOS)、PubMed、荷兰医学文摘数据库(Excerpta Medica Database,Embase)以及Cochrane图书馆(Cochrane Library)等医学电子数据库检索TXA对改善ITF患者PFNA围术期出血的临床随机对照试验(RCTs)。检索时限设为自各数据库建立起至2024年10月31日。使用修改后Jadad量表和Cochrane随机对照试验偏倚风险评估工具2.0评估纳入研究的质量和偏倚风险。通过StataSE 15进行Meta分析、异质性分析、敏感性分析、亚组分析、发表偏倚分析、剪补法分析和试验序贯分析,并运用TSA 0.9.5进行试验序贯分析。结果:本研究包括21项RCTs,共1 938例患者。Meta分析显示,与等量生理盐水或空白对照相比,TXA可显著降低总失血量[均值差(MD)=-225.42,95%置信区间(CI)(-281.49,-169.36),P<0.001]、隐性失血量[MD=-215.43,95%CI(-267.48,-163.38),P<0.001]、输血率[相对危险度(RR)=0.54,95%CI(0.48,0.62),P<0.001],并可降低显性失血量、术中出血量、术后24 h引流量、输血量并保持术后第3天血红蛋白浓度,而严重不良事件发生率不增加。亚组分析显示TXA降低股骨粗隆间患者PFNA围术期失血的效果不受干预措施类别、患者年龄、身体质量指数(BMI)、术前血红蛋白浓度以及TXA总剂量影响,均显著优于对照组。发表偏倚分析显示总失血量、隐形失血量、输血率等主要结局指标均未出现显著的发表偏倚。试验序贯分析进一步验证了主要结局指标结论的确凿性。结论:TXA在减少ITF患者PFNA围术期失血方面有效且安全。但由于现有研究在设计和方法学上存在缺陷,需谨慎解读本结论。未来需开展更多设计严密和高质量的RCTs以进一步验证此结论。
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