新型带瓣膜主动脉瓣支架的研制及体外性能测试研究
In vitro accelerated fatigue test and hydrodynamic evaluation of new-style percutaneous aortic valved stent
摘要目的研制新型带瓣膜主动脉瓣支架(新型瓣膜支架),探讨其体外流体力学性能及耐久性。方法根据猪主动脉根部形状制作支架的磨具,采用镍钛合金丝和牛心包研制新型瓣膜支架,以瓣膜体外加速疲劳寿命测试仪对其进行体外加速疲劳实验(n=5)。取5头中国实验用小型猪的离体升主动脉,通过连接体外流体力学性能测试系统,测试该新型瓣膜支架疲劳实验前后的流体力学参数(静态泄漏、瓣周漏、有效开口面积等),并进行对比研究。结果疲劳实验后新型瓣膜支架大体观察表现良好。该新型瓣膜支架在主动脉瓣上植入后均牢靠固定,无明显移位,均有轻度的静态泄漏和瓣周漏,在闭合定常流循环下流量为4 L/min时瓣口面积已大于1.5 cm2。疲劳实验前后对比各项参数整体比较变化不明显( P>0.05)。彩色多普勒超声心动图显示瓣中和瓣后流场基本保持层流。结论采用镍钛合金丝和牛心包研制的新型瓣膜支架耐久性良好,主动脉瓣上置入后均能牢靠固定,有轻度的静态泄漏和瓣周漏及较大的有效开口面积,瓣中和瓣后流场保持层流。
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