摘要目的 观察仑卡奈单抗在中国真实世界研究中治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的基线特征和短期安全性.方法 本研究为多中心、回顾性、观察性研究,收集2024年6月26日至2025年3月1日在全国84个医学中心就诊并接受仑卡奈单抗治疗的646例AD患者的临床资料,所有患者治疗前进行简易智能状态检查量表(Mini-mental state examination,MMSE)评分,治疗前后进行临床痴呆评定量表(clinical dementia rating,CDR)评分,分别计算 CDR 总评分(CDR-global score,CDR-GS)和 CDR 各项目总分(CDR-sum of box,CDR-SB).观察治疗3个月内静脉滴注相关反应(infusion-related reactions,IRR)和淀粉样蛋白相关影像学异常(amyloid-related imaging abnormalities,ARIA)发生情况.ARIA 包括 ARIA 水肿(ARIA with edema and effusion,ARIA-E)和 ARIA 出血(ARIA with hemosiderin deposit,ARIA-H).454 例患者进行载脂蛋白 E(apolipoprotein E,ApoE)基因检测.对基线特征和短期安全性数据进行分析.结果 本研究基线CDR-GS为0.5分和1分的患者分别为301例(46.59％)和 345 例(53.41％);ApoEε4 携带者 202 例(31.27％),其中 ApoEε4 纯合子携带患者 17 例(8.42％).发生IRR 32例(4.95％),其中90.63％(29/32)发生于首次静脉滴注,轻度IRR 31例(96.88％),中度IRR 1例(3.13％),临床症状主要表现为发热、头晕、呕吐等.发生ARIA 16例(2.48％),其中ARIA-E 5例(31.25％),ARIA-H 10 例(62.50％),ARIA-E 伴 ARIA-H 1 例(6.25％).5 例 ARIA-E 中 2 例为症状性 ARIA-E;影像学上,3例为轻度、2例为中度ARIA-E.10例发生ARIA-H的患者均无临床症状;影像学上,6例为轻度、4例为中度ARIA-H.17例ApoEε4纯合子患者中发生ARIA-H 1例(5.88％),其影像学严重程度为中度.年龄增长有增加ARIA发生风险的趋势,但差异无统计学意义(P=0.056).结论 中国真实世界研究中接受仑卡奈单抗治疗的AD患者具有年龄较轻但疾病严重程度较高的特征,短期随访数据提示仑卡奈单抗具有良好的安全性.