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    首页 > 中成药 > 国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍

    国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍

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    摘要本文介绍国际药物流行病学(International Society For Pharmacoepidemiology)研究的方法,研究过程,分析和报告的步骤,包括方案的开发确立,人员职责和合同订立的程序,分析过程的描述规范,不良反应的报告书写,以及信息文件存档标准指导原则.有利于我国目前开展符合国际标准的研究,并拓展到中成药领域.GPP保留完整性的规范和程序,并提供充分的研究方法和结果的文件.GPP不规定特别的研究方法,也不会坚持以指南来保证有效的研究.

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    作者 顾兆倩 [1] 学术成果认领
    作者单位 上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海,200021 [1]
    关键词 药物流行病学指南规范中成药
    主题词 规范(Benchmarking)药物流行病学(Pharmacoepidemiology)指南(Guidebooks)研究(Research)方法(Methods)
    分类号 R181.3+5
    栏目名称 论文
    DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2010.06.044
    发布时间 2010-07-30
    • 浏览208
    • 被引1
    • 下载52
    中成药

    中成药

    2010年32卷6期

    1039-1043页

    ISTICPKUCSCDCA

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