换一批咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证的Ⅲ期临床试验
Phase Ⅲ clinical trial of Yanhouqing Buccal Tablets in the treatment of acute pharyngitis with external wind heat
摘要目的 咽喉清口含片(金银花、桔梗、射干,等)治疗急性咽炎外感风热证Ⅲ期临床的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计,将480例急性咽炎外感风热证患者分为试验组和安慰剂对照组.以咽痛或吞咽痛、咽干灼热、中医证候、咽部体征等分析为有效性评价指标,观察生命体征、实验室检查指标、不良事件的安全性评价指标.结果 各有效性评价指标差异均有统计学意义.两组均无严重不良事件发生,一般不良事件和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证安全、有效.
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分类号
R287（中药学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2017.02.007
发布时间
2017-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
深圳市重点实验室项目（ZDSYS201506050935272）
深圳市卫生计生系统科研项目（201606055）
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