换一批摘要目的 制备叶黄素纳米混悬剂,并考察其体内药动学.方法 纳米沉淀法制备纳米混悬剂.以白蛋白浓度、吐温-80 浓度、均质压力、均质次数为影响因素,粒径、PDI为评价指标,单因素试验优化处方,在扫描电镜下观察形态,进行晶型分析,测定溶解度、体外溶出、稳定性.18 只大鼠随机分为 3 组,分别灌胃给予叶黄素、物理混合物、叶黄素纳米混悬剂的 0.5%CMC-Na混悬液(30 mg/kg),于 0、5、15、30、45、60、90、120、240、360、480 min采血,HPLC法测定叶黄素血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳处方为叶黄素用量 30 mg,白蛋白浓度 1.5%,吐温-80 浓度 0.75%,均质压力 80 MPa,均质次数 8 次.所得纳米混悬剂呈球形,平均粒径为(208.71±9.26)nm,PDI为 0.114±0.017,Zeta电位为-(23.15±1.60)mV.原料药以无定形状态存在于纳米混悬剂中.纳米混悬剂溶解度相较于原料药增加至 46.12 倍,360 min内累积溶出度达 95%,90 d内稳定性良好.与原料药、物理混合物比较,纳米混悬剂tmax缩短(P<0.05),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P<0.01),相对生物利用度相较于原料药增加至 3.71倍.结论 白蛋白纳米混悬剂可改善叶黄素溶解度,促进其溶出、口服吸收.
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关键词
叶黄素纳米混悬剂制备体内药动学纳米沉淀法HPLCluteinnanosuspensionspreparationin vivo pharmacokineticsnanoprecipitation methodHPLC
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2023.10.003
发布时间
2023-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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