换一批参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立
Optimization of molding process and establishment of physicochemical fingerprints for Shenliancao Granules
摘要目的 优化参莲草颗粒成型工艺,并建立其理化指纹图谱.方法 湿法制粒后单因素试验筛选辅料,PB试验筛选潜在关键工艺参数.以辅(糊精)药比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken 试验结合AHP-CRITIC混合加权法优化成型工艺.采用物理指纹图谱、HPLC指纹图谱评价不同批次样品的质量一致性,并进行化学模式识别.结果 最佳条件辅药比 0.98∶1,乙醇体积分数 84%,润湿剂用量 28%,在 70℃下干燥 60 min,综合评分为95.18 分.10 批样品物理指纹图谱相似度均大于 0.95;HPLC指纹图谱中有 18 个共有峰,相似度均大于 0.95.各批样品聚为 3 类,野黄芩苷、去乙酰基车叶草苷酸甲酯、木犀草素、芦丁、去乙酰基车叶草苷酸为关键质量差异物.结论 该方法稳定可行,可用于评价参莲草颗粒的质量一致性,为该制剂质量标准研究奠定基础,也为同类中药制剂相关研究提供思路.
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关键词
参莲草颗粒成型工艺物理指纹图谱HPLC指纹图谱Box-Behnken 试验AHP-CRITIC混合加权法化学模式识别Shenliancao Granulesmolding processphysical fingerprintsHPLC fingerprintsBox-Behnken testAHP-CRITIC mixed weighting methodchemical pattern recognition
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2024.04.008
发布时间
2024-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
吉林省科技厅科技发展计划项目（20200602034ZP）
吉林省发改委产业技术研究与开发项目（2022C41-7）
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