叶下珠配方颗粒、饮片汤剂药动学特性及生物等效性评价
Evaluation for pharmacokinetic properties and bioequivalency of Yexiazhu Formula Granules and Decoction
摘要目的 评价叶下珠配方颗粒、饮片汤剂药动学特性及生物等效性.方法 12 只大鼠随机分为2 组,分别灌胃给予叶下珠配方颗粒、饮片汤剂溶液(0.428 2、2.000 g/kg),于 0.083、0.167、0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、8、12、24、36 h采血,UPLC-MS/MS法测定没食子酸、柯里拉京、鞣花酸血药浓度,计算主要药动学参数.再考察这 2种制剂的生物等效性.结果 2 种制剂AUC0~∞、AUC0~t、MRT0~∞、MRT0~t、t1/2、Tmax、CL、Cmax比较,差异无统计学意义(P>0.05),其Cmax、AUC0~∞比值或对数均数的差值均在 90%置信度下符合生物等效标准.结论 叶下珠配方颗粒、饮片汤剂药动学特性接近,具有生物等效性.
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