基于标准汤剂的竹节参配方颗粒质量标准研究

Quality standard for Zhujieshen Formula Granules based on standard decoction

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摘要目的基于标准汤剂建立竹节参配方颗粒质量标准.方法 HPLC法测定标准汤剂、配方颗粒中人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa含量,计算转移率.建立标准汤剂HPLC特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析.再建立配方颗粒HPLC特征图谱.结果 17 批标准汤剂HPLC特征图谱中有 9 个共有峰,相似度大于 0.9(除S6、S12 外),聚为 2类,3 种主成分累积方差贡献率达 86.7%.3 批配方颗粒中人参皂苷Ro含量为 83.1～88.6 mg/g,转移率为 53.1%～55.5%;竹节参皂苷Ⅳa含量为 14.8～15.0 mg/g,转移率为47.4%～48.1%.3 批配方颗粒HPLC特征图谱中有9 个共有峰,相似度分别为 0.998、0.998、0.999.结论该方法合理可靠,可全面评价竹节参配方颗粒质量,为其质量控制提供参考.

作者叶陈辉 ^[1] 唐海明 ^[2] 袁成福 ^[1] 郭佳龙 ^[1] 张继红 ^[3] 袁丁 ^[4] 何毓敏 ^[4] 学术成果认领

作者单位三峡大学,国家中医药管理局药理科研三级实验室,湖北宜昌 443002;三峡大学健康医学院,湖北宜昌 443002 ^[1] 湖北恒安芙林药业股份有限公司,湖北宜昌 443199 ^[2] 湖北省功能性消化系统疾病中医临床医学研究中心,湖北宜昌 443199 ^[3] 三峡大学,国家中医药管理局药理科研三级实验室,湖北宜昌 443002;三峡大学健康医学院,湖北宜昌 443002;湖北省功能性消化系统疾病中医临床医学研究中心,湖北宜昌 443199 ^[4]

关键词竹节参配方颗粒标准汤剂人参皂苷Ro 竹节参皂苷Ⅳa HPLC特征图谱 Zhujieshen Formula Granules standard decoction ginsenoside Ro chikusetsu saponin Ⅳa HPLC characteristic chromatograms

分类号 R283.6

栏目名称 质量控制

DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2024.09.004

发布时间 2024-10-08

基金项目

湖北省医学领军人才基金