换一批骨痛消涂膜剂制备工艺优化及其质量评价
Preparation process optimization and quality control for Gutongxiao Film Coating Agent
摘要目的 优化骨痛消涂膜剂制备工艺,并进行质量评价.方法 在单因素试验基础上,以甘油、聚丙烯酸树酯、三乙酸甘油酯、吐温-80用量为影响因素,成膜时间、成膜性、柔韧性、均匀度、黏稠度、表面有无气泡的综合评分为评价指标,星点设计-效应面法优化制备工艺.HPLC法测定雪上一枝蒿甲素含量.结果 最佳条件为聚丙烯酸树脂用量41.86％,三乙酸甘油酯用量2.99％,甘油用量5.78％,吐温-80用量2.96％,综合评分为8.93分.雪上一枝蒿甲素在0.017～0.544 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),3个水平平均加样回收率分别为99.05％、98.81％、98.92％,RSD分别为0.80％、0.45％、1.07％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于骨痛消涂膜剂的制备和质量控制.
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关键词
骨痛消涂膜剂制备工艺星点设计-效应面法雪上一枝蒿甲素HPLCGutongxiao Film Coating Agentpreparation processcentral composite design-response surface methodbullatine AHPLC
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.008
发布时间
2024-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省省级科研院所基本科研业务费项目（A-2020N-15）
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