益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定

Establishment of HPLC characteristic chromatograms and content determination of nine constituents for Yixin Fumai Granules

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摘要目的建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量.方法分析采用Acutfex PA-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35 ℃;检测波长210、250、280、320 nm.再进行聚类分析和主成分分析.结果 15批样品特征图谱中有11个特征峰,相似度均大于0.980.9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率97.60％～107.02％,RSD 0.78％～1.87％.各批样品聚为4类,2个主成分累积方差贡献率为89.454％.结论该方法灵敏度高,重复性好,可为评价和控制益心复脉颗粒质量提供参考.

作者迟欣如 ^[1] 陈正伟 ^[2] 李捷 ^[1] 吴爱英 ^[2] 尹丽华 ^[2] 刘红兵 ^[3] 卢京光 ^[4] 学术成果认领

作者单位中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 266003 ^[1] 青岛市食品药品检验研究院,山东青岛 266000;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 266000 ^[2] 中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 266003;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 266000 ^[3] 中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 266003;青岛市食品药品检验研究院,山东青岛 266000;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 266000 ^[4]

关键词益心复脉颗粒 HPLC特征图谱化学成分含量测定聚类分析主成分分析 Yixin Fumai Granules HPLC characteristic chromatograms chemical constituents content determination cluster analysis principal component analysis

分类号 R927.2

栏目名称

质量控制

DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2025.01.001

发布时间 2025-03-10

基金项目

国家药典委员会《中国药典》药品标准提高任务(559)（559）；国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室课题（HYZY-ZZKT-2022002）；中药有效性安全性评价（NMPAJGKX-2023-0062）；全过程质量控制研究项目