紫斑牡丹花粉片制备工艺优化及其半成品颗粒质量控制
Optimization of preparation process for Paeonia rockii pollen tablets and quality control of their semi-finished particles
摘要目的 优化紫斑牡丹花粉片制备工艺,并控制其半成品颗粒质量.方法 在单因素试验基础上,以花粉用量、乳糖与羟丙基甲基纤维素比例、交联聚维酮用量为影响因素,外观、硬度、脆碎度、崩解度的综合评分为评价指标,响应面试验结合反向传播神经网络(BPNN)-遗传算法(GA)优化制备工艺.根据2020年版《中国药典》相关规定,测定半成品颗粒含水量、流动性、可压性、吸湿性.结果 最佳条件为花粉用量76%,乳糖与羟丙基甲基纤维素比例1:2,交联聚维酮用量13%,交联聚维酮内外加入比例1:2,乙醇体积分数70%,综合评分为33.2分.半成品颗粒平均休止角为18.67°,压缩度为18.71%,豪斯纳比率为1.23%,最大吸湿率为13.17%,临界相对湿度为55.72%.结论 该方法合理可行,可为紫斑牡丹花粉相关产品开发提供新思路,并且其半成品颗粒质量可控,能保证制粒过程顺利和提高花粉片质量.
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