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基于HPLC指纹图谱及含量测定的知柏地黄丸质量控制研究

摘要目的 控制知柏地黄丸质量.方法 建立HPLC指纹图谱,测定莫诺苷、马钱苷、芒果苷、盐酸小檗碱、丹皮酚含量,再进行主成分分析、偏最小二乘法判别分析.结果 16批样品指纹图谱中有12个共有峰,相似度均大于0.99,并指认出其中5个,5种成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率98.9%~99.6%,RSD 1.4%~3.9%.各批样品聚为2类,莫诺苷、马钱苷、盐酸小檗碱为质量差异标志物.结论 该方法稳定可靠,可为知柏地黄丸的质量控制提供参考.

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作者 田禾苗 [1] 姜鹏 [1] 詹常森 [2] 学术成果认领
作者单位 上海和黄药业有限公司,上海 201401 [1] 上海和黄药业有限公司,上海 201401;上海中药固体制剂创新工程技术研究中心,上海 201401 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2025.03.031
发布时间 2025-04-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中成药

中成药

2025年47卷3期

905-909页

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