换一批摘要目的 优化清咽止痛颗粒成型工艺,并对其进行质量控制.方法 在Plackett-Burman设计基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合熵权法优化成型工艺.建立物理指纹图谱、HPLC指纹图谱,TLC法定性鉴别金银花、连翘、牛蒡子、夏枯草,HPLC法测定绿原酸、甘草苷、连翘酯苷A、迷迭香酸、牛蒡子苷、连翘苷、黄芩苷的含量.结果 最佳条件为药辅比1∶1,乙醇体积分数95％,乙醇用量3.75 mL,干燥温度67.5 ℃,干燥时间10 min,综合评分为97.717 8分.TLC斑点清晰,重复性好,阴性无干扰.每1g制剂中绿原酸、牛蒡子苷、黄芩苷含量分别不得少于6、5、3 mg.5批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99.15批样品HPLC指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.98,并鉴定出7个.结论 该方法稳定可行,可为清咽止痛颗粒工业化生产及质量评价提供依据.
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关键词
清咽止痛颗粒成型工艺质量控制Box-Behnken响应面法熵权法指纹图谱TLCHPLCQingyan Zhitong Granulesformulation processquality controlBox-Behnken response surface methodentropy weighting methodfingerprintsTLCHPLC
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2025.10.005
发布时间
2025-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
甘肃省人民医院中西医结合优势病种科技专项（23GSSYE-7）
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