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基于HPLC指纹图谱及一测多评法评价苓桂术甘汤质量

Quality evaluation of Linggui Zhugan Decoction based on HPLC fingerprints and QAMS

摘要目的 评价苓桂术甘汤质量.方法 分析采用BP C18 Plus色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相 0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温 30℃;检测波长220 nm.建立基准样品、现代制剂、传统高压锅代煎样品、智能代煎样品(各 3 批)HPLC指纹图谱.以甘草苷为内标,计算芹糖甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、甘草酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ相对校正因子,一测多评法测定其含量.再进行主成分分析、聚类分析.结果 12 批样品指纹图谱中有 26 个共有峰,相似度均大于 0.95,其中智能代煎样品与基准样品的相似度最高.7 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率 90.72%~104.16%,RSD 0.48%~6.11%,一测多评法所得结果与外标法接近.各批样品聚为 2 类,现代制剂、智能代煎样品对基准样品的还原度较高.结论 该方法稳定可靠,可用于苓桂术甘汤各用药形式的质量控制,其智能代煎样品可最大程度还原基准样品的物质基础分布.

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