换一批麝香心痛宁滴丸制备工艺优化及其主要成分含量测定
Optimization of preparation process for Shexiang Xintongning Dropping Pills and content determination of their main components
摘要目的 优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量.方法 在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1 转移率及出膏率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺;以药液温度、药物与基质(PEG 4000、PEG 6000)配比、滴距为影响因素,拖尾、粘连、圆整度、硬度、外观质量、溶散时限、重量差异评分的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺.GC法测定麝香酮含量,HPLC法测定延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量.结果 最佳提取工艺为 50%乙醇提取 2 次,每次 1.5 h,料液比 1∶10,综合评分为 98.50 分.最佳成型工艺为PEG 4000 与PEG 6000 配比 3∶1,药物与基质配比 1∶4,药液温度 85℃,冷却温度 6～14℃,滴距 6 cm,滴速30 滴/min,综合评分为60 分.每1g滴丸中麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量分别应不低于 0.86、1.62、0.52、1.30、1.35 mg/g.结论 该方法稳定可靠,可为麝香心痛宁滴丸进一步开发成新药奠定基础.
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关键词
麝香心痛宁滴丸制备工艺主要成分含量测定正交试验GCHPLCShexiang Xintongning Dropping Pillspreparation processmain componentscontent determinationorthogonal testGCHPLC
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-1528.2026.01.007
发布时间
2026-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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