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首页 > 中国兽药杂志 > 犬猫用抗肿瘤药指导原则要点分析

犬猫用抗肿瘤药指导原则要点分析

Overview of FDA/EMA Guideline on Dossier Requirements for Anticancer Medicinal Products for Dogs and Cats

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摘要宠物用抗肿瘤药正在成为研发热点,美国FDA于2009年发布了伴侣动物用抗肿瘤药指导原则,EMA发布了犬猫用抗肿瘤药指导原则并于2022年1月28日开始实施.采用EMA的框架维度对两个指导原则安全性和有效性评价的关键技术要点进行分析,为研发者提供参考.

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作者 王学伟 [1] 冯华兵 [2] 徐倩 [1] 李丹 [1] 梁先明 [1] 汪霞 [1] 曹兴元 [3] 苏富琴 [1] 学术成果认领
作者单位 中国兽医药品监察所 北京100081 [1] 农业农村部畜牧兽医局 北京100000 [2] 中国农业大学动物医学院 北京100193 [3]
关键词 兽药抗肿瘤药犬猫用指导原则
分类号 S851.66
栏目名称
监督与管理
DOI 10.11751/ISSN.1002-1280.2022.07.03
发布时间 2022-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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2022年56卷7期

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