狂犬病口服疫苗在实际储运和环境释放中的消减规律研究

Study on the Reduction of Oral Rabies Vaccines in Actual Storage, Transportation and Environmental Release

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摘要为探索冻干剂、咀嚼剂和喷剂三种剂型的rAd5-ΔE1/E3-CGS狂犬病口服疫苗在运输、保存、反复冻融及不同温度下投放时疫苗效价的消减规律,将三种剂型的疫苗经过2～8℃运输48 h,重新入库的疫苗分别-20℃保存1年和反复冻融5次,再将冻融后疫苗分别于2～8℃保存4个月、15℃放置1个月、25℃放置1周和37℃放置3 d,于不同时间点取样检测疫苗效价(lgTCID50/头份).结果显示,三种口服疫苗经过2～8℃运输48 h后,效价分别下降至6.25、5.75和6.25,再经过-20℃保存1年和反复冻融5次后效价分别下降至5.67、5.33、5.33和5.33、5.00、5.67.在2～8℃保存4个月后,三种剂型口服疫苗效价均能达到5.00以上;在15℃放置1个月、25℃放置1周以及在37℃放置3 d后,疫苗效价最低分别为3.75、2.50和1.00.研究表明,三种剂型口服疫苗在冷链运输、冷冻保存、反复冻融和低温环境释放条件下具有良好的稳定性,常温环境对咀嚼剂的稳定性影响较小,高温环境会严重降低口服疫苗效价,建议在气温不高于15℃条件下进行rAd5-ΔE1/E3-CGS的环境释放.本研究为狂犬病口服疫苗的野外释放提供了数据支撑,也为流浪动物和野生动物的狂犬病疫苗口服免疫提供了技术支持.