换一批近红外光谱法在兽药生产全过程质量控制中的应用展望
Prospects for the Application of Near-Infrared Spectrometry in Process Quality Control of Veterinary Drugs
摘要近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analyt-ical Technology,PAT)的关键工具,自2004 年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用广泛.然而,在兽药生产质量控制中,NIRS的应用尚不充分.本文综述了NIRS的基本原理,并探讨了其在药品生产全过程质量控制中的应用现状.通过分析NIRS在原料检验、生产过程监控及成品检测中的应用,展现了其在提高生产效率、确保药品质量方面的潜力.同时,文章展望了NIRS技术在兽药生产中的未来发展趋势,包括技术优化、标准建立及多领域融合应用,以期为兽药行业的智能化、精准化生产提供技术支持.
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关键词
近红外光谱药物分析质量控制全过程分析技术Near-infrared spectrometry(NIRS)pharmaceutical analysisquality controlprocess analytical technology(PAT)
分类号
S859.79
栏目名称
DOI
10.11751/ISSN.1002-1280.2025.1.02
发布时间
2025-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2022YFD1802105）
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